biorelevant FEDGAS High-Fat Meal說明書

• 在食用 FDA 高脂肪餐后模擬胃液的溶出介質中測試您的口服藥物

• 獲得關于食物對藥物吸收影響的新見解

• 3 種不同的包裝（早/中/晚）反映給藥后胃排空的不同階段

• 設計用于使用USP 設備 1 或 2進行溶出度測試

• 無需萃取的直接 HPLC 分析

• 包含緩沖液，用于即時和簡單的制備

使

FEDGAS 高脂肪膳食溶出介質模擬高脂肪 FDA 膳食后的胃液。900 毫升培養基（我們建議每個溶出容器使用的體積）含有 62.5 克脂肪和 62.5 克碳水化合物，存在于部分消化的膳食中。

模擬來自三個不同胃排空階段的液體：早期、中期和晚期。

在這三種介質中進行測試將揭示您的藥物在食用 FDA 高脂肪餐后在胃液中的溶解情況。

• 準備簡單快捷，包含緩沖液，易于使用

• 每包可產生 6 x 900 毫升溶出介質

• 適用于所有類型的藥物（酸、堿、中性、鹽）                 

• 與 USP Apparatus 1 或 2 以及標準 HPLC 分析設備兼容

• 易于過濾，因此無需耗時的分離技術

FEDGAS™ 制備說明

FEDGAS™ 溶出介質模擬進食狀態下的人體胃液。每個溶出杯應該使用 900 毫升：這包含 FDA 高脂肪膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS 有 3 種不同的 pH 值：6、4.5 和 3（均單獨出售）。

設備

• 校準天平

• 適用容器

• 攪拌板和聚四氟乙烯磁鐵

方法

制作 900mL FEDGAS pH6：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH6) 放入合適的容器中

• 加入732.6g純凈水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH4.5：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH4.5) 放入合適的容器中

• 加入730.8g純凈水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養基呈乳白色，即可使用

制作 900mL FEDGAS pH3：

• 稱取 36.8g FEDGAS Buffer Concentrate (pH3) 放入合適的容器中

• 加入729.9g純凈水

• 加入 153.0g FEDGAS 凝膠

• 攪拌至*混合。培養基呈乳白色，即可使用

用法

• 我們建議在 37?C 下使用 FEDGAS 溶出介質。在此溫度下可使用長達 24 小時

• 將 FEDGAS 凝膠袋存放在冰箱中，并在打開后 7 天內使用

• 在室溫下儲存 FEDGAS 緩沖液瓶