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Celonic提供了兩個標準化的細胞系開發平臺，可以根據客戶的特定需求進行調整。
CHOvolution ®是用于在補料分批過程中的單克隆抗體，從而節省時間和成本的高滴度生物生產的平臺。如果你正在處理一個去巖藻糖化抗體復合物分子和/或糖基化蛋白，我們人類GEX ®平臺的解決方案。
我們提供量身定制的解決方案，使您的高潛力分子成為市場成功。我們的綜合服務-從細胞系開發到藥品的商業化生產-支持您的挑戰。
我們的細胞系開發服務為您的項目提供符合GMP標準且具有成本效益的基礎。我們的專有技術，CHOvolution ®和以人為本的GEX ®細胞系，提供解決方案，可根據客戶的具體需求進行調整。CHOvolution ®和GEX ®實現高滴度和快速發展軌道。此外，GEX ®能夠完*和/或特定的糖基化模式和難以快速蛋白質的高效表達。
我們經驗豐富的USP開發團隊為您提供強大且經濟高效的過程開發。從培養基開發到工藝優化，我們都有專門知識來適應和優化工藝，以提高表達效價并增強細胞活力。
效率是一個良好的下游過程的關鍵，該過程能始終如一地獲得純凈和高質量的產品，同時盡可能多地回收目標蛋白質。Celonic已為抗體建立了下游平臺流程，通?？苫厥粘^目標mAB的75％。這樣可以節省大量的開發時間和成本。
另外，我們在非抗體產品開發過程中的經驗使我們能夠在平臺適應過程中大限度地提高產品回收率。
我們的分析方法開發部門配備了儀器，例如毛細管電泳和質譜，可提供廣泛的相關標準抗體方法。Celonic在開發從頭算起非mAb分子的分析方法方面也具有豐富的經驗。
我們進行方法開發，包括符合GMP的方法驗證和穩定性研究。我們還與在專業表征方法方面擁有豐富經驗的合作伙伴合作，以便我們可以在護理服務范圍內提供服務。我們擁有一系列分子的專業知識，例如單克隆抗體，抗體片段，融合蛋白，血液因子和酶。Celonic在開發生物仿制藥的分析策略（包括參考產品采購）方面也具有豐富的經驗。
我們擁有出色的技術專長，并且非常重視我們的合作伙伴和客戶。靈活性，快速的個人響應和客戶支持是我們日常業務的自然組成部分。
終產品的生物活性是生物制藥原料藥和臨床樣品規范中的關鍵特征。因此，為生物活性選擇合適的合作伙伴和技術上具有挑戰性的基于細胞的測定至關重要。一致的測定性能需要可控的設置，對細胞生理學有深刻理解以及開發完善的特征方法的高技能分析人員。要成功開發此類測定法，需要專業知識，而這只有經驗。
Celonic是您在生物測定開發，驗證，方法轉移和長期測定維護的各個方面的專業專家合作伙伴。我們在Celonic進行GCLP分析開發方面擁有豐富的經驗，并且在建立合格且經過驗證的產品質量控制方法方面擁有良好的記錄。幾十年來，我們已成功地將我們的專業知識，熟練程度和專業知識應用于免疫學和常規測定。憑借我們豐富的經驗，我們代表您完成測試程序的質量。
ProJect Pharmaceutics *將質量融入配方和過程中，并應用高通量預測穩定性技術（Predictive Formulation Analytics，PFA）來確保生產的一致性。盡早使用此類符合法規的“設計質量”（QbD）步驟將加快和風險中介的下游流程（DSP）開發。它還將產生更穩定的終原料藥配方，理想情況下，將導致原料藥和產品的配方一致。
* Celonic的姐妹公司
我們為液體制劑藥品提供全面的填充和表面處理服務-從無菌填充到質量控制測試，標簽，包裝，存儲和發布。
我們的解決方案驅動的GMP投訴流程具有的靈活性，*可以滿足客戶的*需求。在完成300多個GMP灌裝批次后，我們的科學家在將產品損失和小瓶廢品率控制在低水平方面具有豐富的經驗，這對于小批量（1-10 L）的客戶而言尤其重要。
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