eurodiagnostica COMPLAP330說明書

Complement system Alternative Pathway WIESLAB®

補充系統替代途徑WIESLAB

對補體系統的認識和興趣的提高，增加了對評估補體活動功能的簡單客觀方法的需求。

使用Svar補體測定溶液（以前稱為Euro Diagnostica＆WIELISA），可以提供補體功能的完整圖片。

euro diagnostica COMPLAP330

產品代碼

COMPLAP330

格式

ELISA法

測驗

分離微量滴定條（12x8）96孔

計算方式

定性的

校準品

參考

孵化時間

60 + 30 + 30分鐘

檢測系統

405納米

可用性

CE標記。在美國僅適用于研究用途，不適用于IVD

有可能的使用

Wieslab®COMPL AP330試劑盒是一種酶免疫法，用于定性測定人血清中功能性補體途徑。

供體外診斷使用。

該產品也僅供研究使用。產品編號：COMPL AP330 RUO

有關完整的產品說明，聲明和用途，請參閱《使用說明》。請與您當地的代表聯系，以獲取您所在國家/地區的可用信息。

背景

補體系統在慢性，自身免疫和感染性疾病中起重要作用。補體激活有三種途徑，即經典途徑，替代途徑和MBL途徑。

補體活性受損會導致人類易感反復暴發或嚴重感染，并可能導致自身免疫性疾病的發展。補體活化不當會導致慢性炎癥和組織損傷。

技術信息

Wieslab®補體測定結合了補體激活的溶血測定原理和對補體激活產生的新抗原特異的標記抗體的使用。產生的新抗原的量與補體途徑的功能活性成正比。

在補體系統替代途徑試劑盒中，微量滴定條的孔涂有替代途徑的特定激活劑。將患者血清在含有特定阻滯劑的稀釋液中稀釋，以確保僅激活替代途徑。在孔中稀釋的患者血清溫育期間，補體被特異性涂層激活。

然后洗滌孔，并用針對MAC形成過程中表達的新抗原的特異性堿性磷酸酶標記的抗體檢測C5b-9。

在進一步的洗滌步驟之后，通過與堿性磷酸酶底物溶液一起孵育來檢測特異性抗體。補體激活的量與顏色強度相關，并根據吸光度（光密度（OD））進行測量。

試劑盒成分和試劑的儲存

-一框帶有紅色的分離式孔（12x8），密封在帶干燥劑袋的鋁箔包裝中。孔用LPS包被。

-35 mL稀釋劑AP（Dil AP），標記為紅色。

-13 mL偶聯物，包含針對C5b-9的堿性磷酸酶標記的抗體（藍色）。

-13 mL底物溶液即可使用。

-30 mL洗滌溶液30倍濃縮。

-含人血清的0.2 mL陰性對照（NC）。（將其稀釋為患者血清樣品）。

-含有冷凍干燥人血清的0.2 mL陽性對照（PC），請參見IFU中的“重建陽性對照”。

試劑盒中的所有試劑均可使用，但清洗液和對照除外。除陽性對照外，試劑應保存在2-8°C下。陽性對照必須保存在-20 ° C 下。